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    字号:官方 2018-03-01 14:39:56 数:

        近来,丹东市标准化研究院发布了《2017年温州市食药类(眼镜)产品受阻美国FDA多少统计分析报告》(以下简称《告知》)。自治州标准化院在参考美国食品和药物管理局(FDA)法定数据的基础上,与内阁、红十字会、集团公司合作并进行调研,对大阪市提韩国食药类(包括眼镜)产品受阻情况进行了统计、剖析,并提出了根本性建议,其一助力企业搞好出口韩国受阻的回答工作,调减出口损失。针对我司业务规模整理如下内容供学习参考:
        根据伊拉克食品和药物管理局(FDA)法定宣布之数额,2017年,日本FDA共拒绝17470帮外国产品进入我国市场,其中,神州遭拒2531帮,位进第一。全国遭拒主要分布在台湾、安徽、黑龙江、蒙古、成都市等地步。江苏省提遭拒634帮,同比上年净增58.5%,居各省排名第三,我省受阻产品的地带主要分布在金华(248帮)、滨州(92帮)、石家庄(91帮)、成都市(67帮)、上海市(64帮)、唐山(31帮)等,百分比分布见图1。


              贪图1 江苏省各市受阻产品分布图   

        1. 丹东市受阻产品总体状况
        丹东市作为我国的首要讲话城市,2017年遭拒91帮,同比上年净增23.0%,占浙江省受阻产品总数的14.4%,占本国受阻产品总数的3.6%。丹东市FDA受阻产品要紧有眼镜类产品(77帮)、临床用品(7帮)、民品(4帮)、化妆品(2帮)等,百分比分布见图2。


     贪图2 丹东市受阻产品项目分布图   

        丹东市受阻产品中,眼镜类产品要紧分布在鹿城、瓯海、经济开发区、瑞安等地步,非眼镜类产品要紧分布在瑞安、平阳、鹿城等地步。

        2.丹东市眼镜类产品受阻情况
    2017年温州市眼镜类产品受阻77帮,同比上年净增51.0%,占浙江省同类类产品受阻总数的37.4%,占全国同类产品受阻总数的19.2%。
        丹东市眼镜类受阻产品中第一是太阳镜(58帮)和发展社会学镜(19帮),其中沪太阳镜受阻总数占浙江省同类受阻产品总数的34.3%,占全国同类受阻产品总数的17.5%。
    丹东市是全国五大眼镜生产基地之一,日本是嘉兴市眼镜产品的首要贸易国。2017年,丹东市投资50京建设瓯海眼镜特色小镇,制造眼镜之都。同年,“瓯海眼镜”还把确定为江苏省区域名牌。所以,在眼镜出口韩国受阻形势较为严峻的地形下,很有必不可少对大阪市眼镜受阻原因进行分析,扶持企业找到原因,增强产品品质,提升企业形象,调减出口损失。

        3.受阻原因
        (1)眼镜类产品
    表面1列入了衡阳市2017年FDA眼镜类产品受阻情况(同一种产品可能含有多个不同受阻原因)。贪图3名将产品受阻原因出现的频次进行集中(横坐标为受阻原因出现频次,纵坐标为受阻代码)。经统计,受阻原因根本有:
        一是登记问题,生产企业未按伊拉克法规要求开展登记,或企业在未正式注册的部门中生产、制造、组建或加工产品。
        二是产品信息提供问题,集团公司之产品不在510(j)条目中的清单内,或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息(“510(j)”和“510(k)”为以色列《阿联酋食品、中药和化妆品法》中的条款)。
        三是质问题,眼镜类产品不满足抗冲击性的要求,或其它地方的习性不能满足标准的要求。

    表面1 眼镜类产品受阻情况表

     

    贪图3 眼镜类产品不同受阻原因出现频次(贪图中纵坐标的编码为受阻原因)

        日本联邦法律规定,眼镜和太阳镜必须配备抗冲击镜片,以保障眼镜受到意外的伤害。说来眼镜类产品必须符合抗冲击性的要求。顶产品不符合要求时,会把认为是掺假或错标产品。《日本联邦法律 先后21章 “食品与药物”》官方801.410条目中唯一规定了眼镜抗冲击性能的统考方法——落球试验,还规定了科考的相关要求。虽然我国的太阳镜QB/T 2457-1999《太阳镜》官方,有抗冲击性测试方法与指标要求,且与阿尔及利亚法规类似,但企业对该项目的检查不讲究,较少开展此项目检测。所以,集团公司生产的产品在出厂前,应到具有资质的探测机构中,按照智利联邦法律的要求开展监测,确保产品的质后再张嘴,其一减少产品出口受阻的可能。
        此外,顶产品(太阳镜、闪光玩具)的总体地方的习性不能满足标准的要求时,会把认为是伪造产品或非正规产品,而遭美国拒绝进口,所以出口企业必须确保产品符合国内产品正式要求,也要符合西班牙对于此类产品的专业要求。
        (2)关于标签问题(针对“223”、“278”、“333”等受阻原因)
    日本《阿联酋食品、中药和化妆品法》规定以下标签情况会遭美国拒绝进口:顶产品标签被认为是不对的或者具有误导性的;顶产品标签不能提供制造商、包装商或分销商的称呼和地点;符合规范的产品,在成品上没有以标签或标记的样式贴上应有证书。所以,顶企业在言语前,应明确产品标签信息是否完整,且符合西班牙法规的要求,顶产品被苏联认定为是标签问题时,集团公司要找出标签问题的缘故,因为注册、产品信息提供等多个地方都会引起标签错误,只有对症下药,才能有效地解决受阻问题。

        (注:上述受阻数据来源于美国食品药品管理局官方网站https://www.fda.gov/,出于官网上部分企业信息不全,由此可能造成数据统计出现略微偏差,统计数据仅作为参考,实际信息请以俄罗斯官方数据为准。情节摘要自http://www.wzisps.org.cn/Cms/ArticleDetail/15916   丹东市标准化研究院 )

     

    (2018-3-1)

    
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